政策落地,千亿中药饮片市场格局大变

发布时间:2023-08-28

  国家药监局在2021年12月30日发布的《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》中要求,鼓励中药饮片生产企业将质量保障体系向中药材种植、采收、加工等环节延伸,从源头加强中药饮片质量控制,探索中药饮片生产经营全过程追溯体系建设。2022年3月29日,国务院办公厅印发的“十四五”中医药发展规划提出,在产品质量把控方面,研究推进中药材、中药饮片信息化追溯体系建设,强化多部门协同监管。同时,加强中药饮片源头监管,严厉打击生产销售假劣中药饮片、中成药等违法违规行为。

  中药饮片追溯,道阻且长

  今年5月,云南省药监局、省商务厅联合印发《关于加快推进全省中药信息化追溯工作的通知》,宣布将全省中药生产企业的鲜切药材、中药饮片纳入云南省重要产品追溯,逐步实现中药生产企业的信息化追溯体系建设全覆盖。

  同时,云南省也给出了明确的时间要求,相关企业应于2022年4月30日前完成平台用户注册。2023年1月1日起对全省中药生产企业实施鲜切药材、中药饮片信息化追溯。此外,安徽、上海等地也发布了推动中药饮片溯源系统建设的通知,在业内人士看来,中药饮片全流程溯源已是大势所趋。中药饮片是我国中药产业三大支柱之一,全国医药工业统计数据表明,2021年中药工业稳步增长,全年营业收入达到6919亿元人民币,同比2020年的6156亿元增长12.3%。

  其中,中药饮片主营业务收入2057亿元,同比2020年的1809亿元增长13.6%。不过,中药饮片行业也存在产业集中度低、竞争激烈、质量良莠不齐等问题。数据显示,我国中药饮片加工企业超过1000家,大多数生产企业规模偏小,生产品种多,行业市场集中度低。《2021年国家药品抽检结果》显示,中药饮片仍存在不少质量问题,其中性状问题占比51.4%,是不合格中药饮片的主要问题。在提升中药饮片质量的过程中,中药饮片溯源想要起到预期的效果,目前仍有不少的困难需要克服。但值得注意的是,除此之外官方还出台了一系列的措施。例如,日前,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,其中第六十六条明确指出,中药饮片生产企业不得委托生产,不得外购中药饮片分包装或者改换包装后销售。可以说,叫停中药饮片委托生产直接减少了中药饮片生产的复杂性,便于信息追溯、监管。此外,天津发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的措施》明确提出,鼓励医疗机构优先使用可溯源优质中药饮片。上海发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》也强调支持医疗机构使用溯源饮片,鼓励优质优价。

  

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