核准日期：2007年06月28日

十一味甘露胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　[药品名称]

　　品 名：十一味甘露胶囊

　　汉语拼 音：shiyiwei ganlu jiaonang

　　[成 份]：沉香、肉豆蔻、广枣、石灰华、乳香、木香、诃子、木棉花、寒水石(制)、甘青青兰、藏木香。

　　[性 状]：本品为胶囊剂，内容物为灰棕色细粉;气微香，味微咸而淡，嚼之有沙粒感。

　　[功能主治]：养心安神，调和气血。用于“宁龙”病及“培龙”病引起的头痛，心区疼痛，心悸，背胀，烦闷，烦躁;“培龙”引起的头昏，恶心呕吐，反酸等。

　　[规 格]：每粒装0.3g

　　[用法用量]：口服，一次3-4粒，一日2-3次。

　　[不良反应]：尚不明确。

　　[禁 忌]：尚不明确。

　　[注意事项]：孕妇慎用。

　　[药理作用]：药效学试验表明，本品预防性给药可使异丙肾上腺素所致的大鼠急性心肌缺血性坏死组织病变程度和范围减轻或缩小;使急性血瘀模型大鼠的全血粘度、血浆粘度及红细胞聚集指数降低;可使乙酸所致的小鼠扭体次数减少;与阀下剂量的戊巴比妥钠具有催眠协同作用。急性毒性试验小鼠一次性灌胃本品的药量为13.9g生药/kg,给药后小鼠均出现呼吸加快、闭目少动、耸毛等现象，约30-60min后逐渐恢复正常;长期毒性试验高剂量(3.6生药/ kg)组有1只大鼠可见心肌间质纤维增生、炎细胞浸润;其余未见与药物相关的病理改变。

　　[[贮 藏]：密封，置阴凉干燥处

　　[包 装]：PVC、PTP铝塑泡罩包装，12粒/板 ，2板/小盒

　　[有 效 期]：暂定24个月。

　　[执行 标准]：国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11872005

　　[批准 文号]：国药准字Z20050302

　　[生产 企业]

　　企业名称：西藏金珠雅砻藏药有限责任公司

　　生产地址：西藏山南地区泽当镇泽雍路

　　邮政编码：856000

　　质量服务电话：400 888 2111

　　销售服务电话：028—85128850

　　传 真 号 码：0893—7826999

　　注 册 地 址：西藏山南地区泽当镇格桑路13号

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